Состав
Активные вещества: фенилэфрин 2,5 мг, диметиндена малеат 0,25 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат - 4,4 мг; лимонной кислоты моногидрат - 2,6 мг; сорбитол - 35 мг; бензалкония хлорида раствор 50% (бензалкония хлорида) - 0,2 мг (0,1 мг); лаванды масло - 0,2 мг; вода очищенная - до 1 мл
Описание лекарственной формы
Спрей: прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиконгестивное, противоаллергическое, сосудосуживающее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Фармакокинетика
Виброцил® предназначен для местного применения, его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Показания препарата Виброцил®
- острый ринит (в т.ч. насморк при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
- Общие для всех лекарственных форм
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым - озена);
- прием ингибиторовМАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
- Для спрея и геля назального дополнительно
- детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), заболевания щитовидной железы, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, инсулинозависимый сахарный диабет. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении Виброцила® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики (например с развитием бессонницы и головокружения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Виброцил® не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Побочные действия
Редко - слабо выраженные и преходящие местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (чувство жжения или сухости).
Взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторыМАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать препарат одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Способ применения и дозы
Интраназально, перед введением следует очистить носовые ходы.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1–2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. При использовании спрея распылитель следует держать вертикально, наконечником кверху. Держа голову прямо, вставляют наконечник в носовой ход, один раз коротким резким движением сжимают распылитель, а вынув наконечник из носа, разжимают. Во время вспрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме Виброцила® внутрь маленькими детьми не отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов. В большинстве случаев симптомы передозировки отсутствовали, однако иногда сообщалось о таких симптомах, как чувство усталости, боль в области желудка, незначительная тахикардия, артериальная гипертензия, возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов (чаще - у детей при случайном приеме внутрь).
Лечение: назначение активированного угля и слабительных средств (промывание желудка не требуется); или введение большого количества жидкости (детям старше 6 лет и взрослым). Специфического антидота нет.
Особые указания
Виброцил® не следует применять более 1нед без консультации с врачом. Длительное (более 2нед) или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы Виброцила®. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата.
У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
Виброцил® в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа, при наличии корочек, при последствиях травмы носа, а также для предупреждения заложенности носа ночью.
Виброцил® не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
По 10 мл во флаконе изПЭНП с распылителем и навинчивающейся крышкой изПЭВП, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон помещают в пачку картонную.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
- Без рецепта.
Условия хранения препарата Виброцил®
- При температуре не выше 30 °C.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Виброцил®
- 3 года.
- Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.