Состав
Активное вещество: Панавир® (полисахариды побеговSolanum tuberosum) 200 мкг
вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500 (макрогол 1500) — 1,2599 г; полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0,1399 г
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость, без запаха.
Суппозитории ректальные: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, конусообразной или цилиндрической формы; допускается наличие желтовато-серых вкраплений, без запаха.
Суппозитории вагинальные: цилиндрической или конусообразной формы, серовато-белого цвета, полупрозрачные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
Панавир® — очищенный экстракт побегов растенияSolanum tuberosum; основное действующее вещество — гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.
Препарат Панавир® является противовирусным и иммуномодулирующим средством. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям и способствует индукции интерферонов альфа и гамма лейкоцитами крови.
В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.
Испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено.
Обладает противовоспалительными свойствами на экспериментальных моделях экссудативного отека, хронического пролиферативного воспаления и в тесте псевдоаллергической воспалительной реакции на конканавалин А.
Показано анальгезирующее действие на моделях нейрогенной боли и боли, обусловленной воспалительным процессом и термическим раздражением.
Обладает жаропонижающим действием.
На модели паркинсонического синдрома, вызванного системным введением нейротоксина 1-метил-4-фенил-1,2,3,6-тетрагидропиридина, показаны нейропротективные свойства.
Обладает способностью улучшать функции сетчатки и зрительного нерва.
Обладает ранозаживляющими свойствами в условиях модели язвы желудка.
Фармакокинетика
Раствор для внутривенного введения. Прив/в введении полисахариды обнаруживаются в крови уже через 5 мин после введения, захватываются клетками ретикуло-эндотелиальной системы печени и селезенки. Выведение начинается быстро, через 20–30 мин полисахариды обнаруживаются в моче и выдыхаемом воздухе.
Гель для наружного и местного применения, суппозитории ректальные, суппозитории вагинальные. Фармакокинетика данных лекарственных форм препарата не изучалась.
Показания препарата Панавир®
Раствор для внутривенного введения
герпесвирусные инфекции различной локализации,в т.ч. рецидивирующий генитальный герпес, герпес зостер и офтальмогерпес;
вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний;
цитомегаловирусная инфекция,в т.ч. у пациенток с привычным невынашиванием беременности. Может применяться у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности;
папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) — в составе комплексной терапии;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с длительно нерубцующимися язвами и симптоматическими язвами гастродуоденальной зоны — в составе комплексной терапии;
клещевой энцефалит — с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексия, снижение рефлексов, болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагм) — в составе комплексной терапии;
ревматоидный артрит в сочетании с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии) — в составе комплексной терапии;
ОРВИ и грипп — в составе комплексной терапии;
хронический бактериальный простатит — в составе комплексной терапии.
Суппозитории ректальные
герпесвирусные инфекции различной локализации,в т.ч. рецидивирующий генитальный герпес, герпес зостер и офтальмогерпес;
вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний;
цитомегаловирусная инфекция,в т.ч. у пациенток с привычным невынашиванием беременности. Применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности;
папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) — в составе комплексной терапии;
клещевой энцефалит — с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексия, снижение рефлексов, болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагм) — в составе комплексной терапии;
ОРВИ и грипп — в составе комплексной терапии.
Суппозитории вагинальные
генитальный герпес у женщин — в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Раствор для внутривенного введения
индивидуальная непереносимость;
наличие аллергии к составным компонентам препарата: глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе;
период лактации;
детский возраст до 12 лет.
Суппозитории ректальные
гиперчувствительность;
беременность;
период лактации;
детский возраст.
Суппозитории вагинальные
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые заболевания почек и селезенки;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Раствор для внутривенного введения, гель для наружного и местного применения
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на период применения препарата следует прекратить.
Суппозитории ректальные
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время применения препарата следует прекратить.
Побочные действия
Раствор для внутривенного введения, суппозитории ректальные
Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.
Суппозитории вагинальные
В редких случаях возможны аллергические реакции.
При появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов или если замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Не зарегистрировано.
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенного введения
В/в струйно медленно. Терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое 1 амп. или 1 фл.).
Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес.
Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и симптоматических язв гастродуоденальной зоны применяют 5в/в инъекций через день в течение 10 дней.
Для лечения ревматоидного артрита в сочетании с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных, применяют 5в/в инъекций с интервалом 24–48 ч, в случае необходимости курс можно повторить через 2 мес.
Для леченияОРВИ и гриппа применяют 2в/в инъекции с интервалом 18–24 ч.
Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применяют 5в/в инъекций с интервалом 48 ч.
Применение в педиатрии: Панавир® назначается детям с 12 лет в дозе 100 мкгв/в 1 раз в сутки. Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости через 1 мес курс лечения можно повторить. Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
Суппозитории ректальные
Ректально. Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют по 1 супп. двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес.
Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют по 1 супп. трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
Для леченияОРВИ и гриппа применяют по 1 супп. с интервалом 24 ч в течение 5 дней.
Суппозитории вагинальные
Интравагинально. Вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 5 дней по 1 ваг. супп. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.
Особые указания
Раствор для внутривенного введения: при использовании на этапе подготовки к беременности способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекциях.
При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению.
Гель для наружного и местного применения: рекомендуется начинать лечение на возможно раннем этапе заболевания, при первых признаках (зуд, покалывание, покраснение, чувство напряжения), в этом случае развитие пузырьковой стадии заболевания может быть полностью предотвращено.
Гель Панавир® не предназначен для применения в офтальмологии. При нанесении геля на лицо следует избегать его попадания в глаза.
Суппозитории вагинальные: для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров. При отсутствии эффекта следует подтвердить диагноз.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения, 0,04 мг/мл. По 5 мл раствора в ампулах или флаконах нейтрального стекла вместимостью 5 мл, укупоренных резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками.
По 2 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона.
При упаковке в ампулы с нанесением цветной точки и надреза или цветного кольца излома на ампуле, скарификатор или нож ампульный не вкладывается.
По 2 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 флаконов, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 флаконов в пачке из картона.
Суппозитории ректальные, 200 мкг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Суппозитории вагинальные, 200 мкг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
Производитель
Раствор для внутривенного введения, 0,04 мг/мл
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко». Россия, 115172, Москва, ул. Б. Каменщики, 9.
ООО Медицинский центр «Эллара». Россия, 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20.
Суппозитории ректальные, вагинальные, 200 мкг
ООО «ЛАНАФАРМ» (Лаборатория натуральной фармакологии). Россия, 127299, Москва, ул. Клары Цеткин, 4.
Владелец регистрационного удостоверения ООО «Национальная Исследовательская Компания». Россия, 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, 3.
Тел./факс: (495) 921-49-91.
Комментарий
Полная информация о препарате на сайтеwww.panavir.ru.
Условия отпуска из аптек
Раствор для внутривенного введения: По рецепту.
Суппозитории ректальные, вагинальные: По рецепту.
Условия хранения препарата Панавир®
В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Панавир®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.