АРБИДОЛ КАПС 100 МГ №10

Состав

Активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 100 мг

Вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный - 15,07/30,14 мг;
• МКЦ - 27,88/55,76 мг;
• кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1/2 мг;
• повидон (коллидон 25) - 5,05/10,1 мг;
• кальция стеарат - 1/2 мг.

Капсула твердая желатиновая:

• титана диоксид (Е171);
• хинолиновый желтый (Е104);
• краситель «Солнечный закат» желтый (Е110);
• метилпарагидроксибензоат;
• пропилпарагидроксибензоат;
• уксусная кислота;
• желатин.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A08.0 Ротавирусный энтерит
• B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
• B34.8 Другие вирусные инфекции неуточненной локализации
• D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
• D84.9 Иммунодефицит неуточненный
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J18.9 Пневмония неуточненная
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J80 Синдром респираторного расстройства [дистресса] у взрослого
• T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
• Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Описание лекарственной формы

Капсулы, 100 мг: №1 белого цвета, крышечка - желтого цвета.

Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее, противовирусное.

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 ≥4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям.Tmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг - 1,2 ч, в дозе 100 мг - 1,5 ч. Метаболизируется в печени.T1/2 - 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания препарата Арбидол®

профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса;

комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

• грипп А и В,ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);
• вторичные иммунодефицитные состояния;
• комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату;
• возраст до 3 лет.

Побочные действия

• Редко - аллергические реакции.

Взаимодействие

При назначении с другимиЛС отрицательные эффекты отмечены не были.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 капс./табл. по 100 мг или 4 капс./табл. по 50 мг).

Неспецифическая профилактика

При непосредственном контакте с больными гриппом и другимиОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз в день в течение 10–14 дней.

В период эпидемии гриппа и другихОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3нед.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным): детям от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в день; взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в день в течение 12–14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2сут до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции.

Лечение

Грипп, другиеОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5сут.

Грипп, другиеОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония): детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5сут, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4нед.

ТОРС: детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в день в течение 8–10сут.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4нед.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5сут.

Передозировка

• Не отмечена.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий,в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг. В контурной ячейковой упаковке, 5 или 10 шт. 1, 2 или 4 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Условия отпуска из аптек

• Без рецепта.

Условия хранения препарата Арбидол®

• При температуре не выше 25 °C.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Арбидол®

• 3 года.
• Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.